Les données recueillies grâce au système québécois d'hémovigilance et les conclusions tirées du forum public que le Comité de biovigilance du Québec a tenu en novembre 2002 ont montré que les principaux risques associés à une transfusion se trouvaient au sein du centre hospitalier, principalement au chevet du malade et au laboratoire. Afin d'assurer la qualité optimale des produits sanguins transfusés et des soins offerts en médecine transfusionnelle, le Comité de biovigilance du Québec considère que toutes les banques de sang du Québec devraient être assujetties aux normes régissant la pratique transfusionnelle en milieu hospitalier et dans les banques de sang. Le Comité a donc recommandé au ministre d'instaurer un programme obligatoire d'agrément en médecine transfusionnelle et dans les banques de sang.

Le ministre, lors de sa présence à l'une des réunions du Comité, a d'abord exprimé verbalement son accord sur le bien-fondé d'un programme d'agrément et d'assurance qualité contribuant à garantir la sécurité des receveurs et à réduire les risques reliés à la transfusion. Un peu plus tard, soit en juillet 2004, une circulaire ministérielle (2004-017) a été adressée aux directeurs généraux des établissements exploitant une banque de sang. Dans cette circulaire, le MSSS demandait que tous les laboratoires de banque de sang, tous les programmes de dons autologues et tous les programmes de donneurs ambulants soient inscrits à un programme d'agrément, et ce, au 31 décembre 2005.