Ministère de la Santé et des Services sociaux
Information pour les professionnels de la santé
Vaccins
CHIK : vaccin contre le chikungunya
Composition
Un vaccin vivant atténué contre le chikungunya est distribué au Canada : Ixchiq (Valneva).
Chaque dose de Ixchiq reconstituée contient :
- au moins 3,0 log10 DICT50 du virus du chikungunya vivant atténué (souche La Réunion) cultivé sur des cellules Vero;
- D-Sorbitol (0,5 % (w/w)), L-Méthionine (10 mM), chlorure de magnésium (5 mM), phosphate de potassium (5 mM), albumine humaine recombinante (rHA) (0,01 %), saccharose (5 % (w/w)) et citrate trisodique dihydraté (25 mM);
- de l’eau stérile.
Présentation
- Ixchiq :
- Fiole unidose de poudre lyophilisée contenant le vaccin.
- Seringue unidose de 0,5 ml de diluant (eau stérile) pour la reconstitution.
Le vaccin a l’aspect d’une poudre homogène de couleur blanche à légèrement jaunâtre avant la reconstitution.
Une fois reconstitué, le vaccin a l’aspect d’une solution liquide claire, incolore ou légèrement jaunâtre.
Indications
 |
Vacciner les voyageurs âgés de 18 ans et plus qui se rendent dans un pays où existe un risque de transmission du virus du chikungunya. Pour obtenir des renseignements concernant les régions où le risque de transmission du virus du chikungunya est présent, voir le Guide d’intervention santé‑voyage Le vaccin n’est pas indiqué chez une personne ayant eu une infection confirmée par laboratoire au virus du chikungunya, car l’infection procurerait une immunité à vie. |
Contre‑indications
Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique.
États d’immunodépression (voir Vaccinologie pratique, Contre‑indications).
Grossesse (voir Vaccinologie pratique, Grossesse).
Précautions
Voir Vaccinologie pratique, Précautions.
Manifestations cliniques après la vaccination
Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.
Risque attribuable au vaccin
Les données sur le RAV ont été recueillies chez 4 115 participants. Au total, 3 082 adultes en bonne santé âgés de 18 à 88 ans ont reçu une seule dose d’Ixchiq et 1 033 ont reçu le placebo. Un suivi a été effectué pendant 6 mois après la vaccination.
| Manifestations | Vaccin % (n = 3 082) |
Placébo % (n = 1 033) |
RAV % |
|---|---|---|---|
|
* Différence statistiquement significative. |
|||
|
Douleur |
6,2 |
3,7 |
2,5* |
|
Érythème |
1,5 |
1,5 |
0,0 |
|
Induration |
1,4 |
0,8 |
0,6 |
|
Gonflement |
0,7 |
0,8 |
-0,1 |
|
Céphalée |
31,6 |
14,7 |
16,9* |
|
Fatigue |
28,5 |
12,7 |
15,8* |
|
Myalgies |
23,9 |
7,4 |
16,5* |
|
Arthralgies |
17,2 |
4,9 |
12,3* |
|
Fièvre ≥ 38 ° C |
13,5 |
0,9 |
12,6* |
|
Nausées |
11,2 |
5,6 |
5,6* |
|
Éruptions cutanées |
2,3 |
0,5 |
1,8* |
|
Vomissements |
1,9 |
1,0 |
0,9* |
Des réactions indésirables semblables au chikungunya (définies comme de la fièvre ≥38 °C et un ou plusieurs des symptômes suivants : arthralgie ou arthrite, myalgie, céphalées, maux de dos, éruptions cutanées, lymphadénopathie, ou certains symptômes neurologiques, cardiaques ou oculaires apparus dans les 30 jours suivant la vaccination) ont été signalées chez 11,7 % des personnes vaccinées et 1,6 % étaient graves (ayant nécessité des soins médicaux ou une hospitalisation). Chez celles ayant reçu le placebo, 0,6 % ont signalé des réactions semblables au chikungunya et aucune n’était grave.
Le délai médian d’apparition de ces réactions était de 3 jours (de 0 à 10 jours) et la durée médiane des symptômes était de 4 jours (de 1 jour à au moins 6 mois) après la vaccination. Environ 1,2 % des personnes vaccinées ont présenté des réactions ayant duré plus de 14 jours.
Par ailleurs, 1 cas de myalgie chez une personne souffrant de fibromyalgie et 1 cas d’hyponatrémie hypovolémique et de fibrillation auriculaire ont été considérés comme étant liés au vaccin. Les deux cas ont été hospitalisés et se sont complètement rétablis.
Manifestations cliniques observées
Comme pour tout médicament ou produit biologique, une réaction allergique reste possible.
Administration
Administrer le vaccin par voie IM le plus tôt possible après la reconstitution ou au plus tard dans les 30 minutes.
| Âge | Nombre de doses | Précisions |
|---|---|---|
|
≥ 18 ans |
1 |
Le moment et la nécessité d’une dose de rappel ne sont pas établis |
Réponse au vaccin
Immunogénicité
L’administration de 1 dose de Ixchiq entraîne la production d’anticorps neutralisants chez 96,3 % des personnes vaccinées après 28 jours.
Les anticorps neutralisants sont considérés comme étant prédictifs d’une protection clinique, basés sur des données provenant d’une étude sur des primates non humains. Les animaux traités avec des sérums provenant de personnes vaccinées ont été protégés contre la maladie lorsqu’ils ont été exposés au virus sauvage.
Efficacité
Il n’y a pas de donnée sur l’efficacité de Ixchiq.
Dernière mise à jour : 26 novembre 2024